职位描述
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职位描述:
岗位职责:
1、根据国内及国际药品注册相关政策法规及流程,组织申报项目。
2、密切关注药监官网出台的最新药政管理法规(包括药品注册申报相关的新政策及信息),对涉及集团相关法规建立汇编,组织跨部门/跨系统/跨单位集中交流学习,分析利弊,评价影响,提议实施相应的药政行为。
3、实施日常药政管理工作,建立集团产品药政管理台账,管理药政档案。
4、熟悉cde和药监局注册办事流程,保持与药监系统注册及相关部门的联系沟通。
任职资格:
1、药学、医学或相关专业本科及以上学历;
2、具有至少三年以上制药企业工作经验,其中至少有一年的药政/注册管理经验和相关项目成功案例,接受过与所生产产品和岗位所需gmp和专业知识培训。
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岗位职责:
1、根据国内及国际药品注册相关政策法规及流程,组织申报项目。
2、密切关注药监官网出台的最新药政管理法规(包括药品注册申报相关的新政策及信息),对涉及集团相关法规建立汇编,组织跨部门/跨系统/跨单位集中交流学习,分析利弊,评价影响,提议实施相应的药政行为。
3、实施日常药政管理工作,建立集团产品药政管理台账,管理药政档案。
4、熟悉cde和药监局注册办事流程,保持与药监系统注册及相关部门的联系沟通。
任职资格:
1、药学、医学或相关专业本科及以上学历;
2、具有至少三年以上制药企业工作经验,其中至少有一年的药政/注册管理经验和相关项目成功案例,接受过与所生产产品和岗位所需gmp和专业知识培训。
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工作地点
地址:成都锦江区成都-锦江区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
诺迪康药业
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 公司性质未知
- 成都市锦江区三色路427号