职位描述
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1. 熟悉单抗/融合蛋白的工艺流程(培养/纯化),执行生产,取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规要求; 2. 熟悉生物制品法规/指南,熟悉偏差、异常事件的处理流程;3.执行批生产,包装记录的审核,发现问题及时纠正和改进; 4.来料的取样和放行,确保物料能够及时检验和放行用于生产; 5.执行物料销毁监控,确保不合格品能够按程序进行销毁,避免错误发生;6.起草物料和成品的质量标准。 岗位要求: 1.药学/生物制药及相关专业大专及以上学历,拥有2年以上的现场管理经验; 2.良好的CGMP专业知识; 3.性格随和、乐观,一定的抗压能力;4.接受倒班制度。
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:原液现场生物车间
工作地点
地址:成都郫都区成都-郫都区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HRHR
健进制药有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 高新西区科新路8号