职位概要：对产品实现的全过程进行监控及质量管理体系的改进。工作内容：1、对生产过程中的质量问题进行调查分析，并协助车间制定纠正预防措施，跟踪验证其实施效果；2、参与公司过程和质量管理体系的改进，采集并分析数据，提供决策参考及过程改进；3、负责对试剂产品实现的全过程的质量监督，及时反馈发现的问题和不合格情况，必要时阻止其流转至下道工序；4、负责对批生产记录、检验记录及相关记录的审核；5、负责生产车间、检验环境、库房、制水间、空调机房、危废品库、气瓶间等区域的现场巡查；6、负责监督销毁不合格品和作废文件、软件等。任职资格：1、具有大专及以上学历，生物、化学、药学、医学、检验检疫、药品质量与安全、食品科学与工程等相关专业。2、受过质量控制管理相关方面的培训。3、2年以上医疗器械生产企业、药品生产企业QA工作经验。4、熟悉数据采集和统计，具有一定数据分析能力；熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识；熟悉医疗器械、体外诊断试剂等相关的法律法规及文件（如体系ISO9001、13485）5、灵活应变的处事能力，有较强的说服、教育、组织能力；能吃苦耐劳，具有团队精神。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：生物QA