职位描述: 1.负责岗位文件起草、修订以及相关操作记录的填写，负责岗位相关偏差的调查及处理。2.负责岗位涉及的设备设施的验证的方案的起草及实施，日常性能检测、日常维护、清洁等（如灌装线、湿热灭菌柜、清洗机）。3.负责岗位涉及的变更、风险评估、技术改进等技术支持。4.负责岗位涉及的操作流程或管理流程的优化改进工作。5.负责岗位涉及的法规解读及差距分析工作。6.负责岗位涉及的生产相关工艺转移文件及申报资料的撰写。7.负责岗位涉及的重难点工作的跟踪推进及跨车间工作的协调沟通。8.协助车间负责人进行生产区的现场规范性、精益管理、安全管理、质量管理。任职要求: 1.生物、化学、医药等方向的相关专业，本科及以上学历；2.熟悉生物制品GMP法规要求，有无菌制剂生产管理工作/班组管理经验优先，具备西林瓶灌装线或预填充灌装线操作经验优先；3.具备良好的执行力、沟通能力、独立解决问题的能力、具备应变能力、具备良好的心理承受能力，有良好的学习能力；4.熟悉WORD、EXCEL、PPT等基本办公软件；5.能吃苦耐劳，能服从领导安排。愿意学习新的知识，能适应工作需求而不断提高自己。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：制剂灌装分装