职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职责描述:
1、协助制定验证总计划和年度验证计划。
2、审核验证计划外新增项目的验证立项申请。
3、审核验证方案和报告,审查其内容是否符合相关规定和程序,确保检验方法经过验证且内容符合《中国药典》及GMP要求;工艺、设备、厂房设施符合GMP及国家相关标准、规范。
4、进行验证计划的落实、组织协调、验证过程的监督与检查。
5、保持验证状态及日常监督,确保验证状态未发生漂移,确保验证方法的准确性和重现性。
6、定期(年度)开展验证的回顾与评审,制定改进计划与措施。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药、机械等相关专业(211、985优先),有医药和计算机专业背景者优先考虑。
2、熟悉生产工艺和检定方法验证。
3、熟悉GMP知识、制药行业相关法律法规。
4、有一定的制药企业验证管理相关经验。
工作地点
地址:成都龙泉驿区成都-龙泉驿区龙泉驿区北京路182号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
崔先生HR
成都康华生物制品股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 股份制企业
- 经开区北京路182号