职位描述
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上班地点:天府新区生物城
岗位职责:
1. 推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设;
2. 负责公司质量管理体系文件的管理;
3. 负责质量文件的初步审核,质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等;
4. 协助第三方咨询机构完善质量管理体系建设和优化;
5. 协助完成质量目标的制定及数据汇总、分析;
6. 起草年度内审工作计划和报告,负责推进内审不符合项的整改;
7. 参与产品质量控制和提升的改进工作;
8. 接受上级交办的其他相关工作,如注册和临床工作的部分支持。
任职资格:
1. 医疗器械相关理工科类专业,本科及以上学历;
2.3-5年及以上三类医疗器械质量管理体系管理经验;
3. 有ISO 13485内审员资格证书,熟悉医疗器械法律、法规要求,有医疗器械注册人制度项目经验者优先;
4. 有较强组织、协调能力、学习能力。
岗位职责:
1. 推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设;
2. 负责公司质量管理体系文件的管理;
3. 负责质量文件的初步审核,质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等;
4. 协助第三方咨询机构完善质量管理体系建设和优化;
5. 协助完成质量目标的制定及数据汇总、分析;
6. 起草年度内审工作计划和报告,负责推进内审不符合项的整改;
7. 参与产品质量控制和提升的改进工作;
8. 接受上级交办的其他相关工作,如注册和临床工作的部分支持。
任职资格:
1. 医疗器械相关理工科类专业,本科及以上学历;
2.3-5年及以上三类医疗器械质量管理体系管理经验;
3. 有ISO 13485内审员资格证书,熟悉医疗器械法律、法规要求,有医疗器械注册人制度项目经验者优先;
4. 有较强组织、协调能力、学习能力。
工作地点
地址:成都双流区成都天府国际生物城一栋
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
刘正萍/..HR
四川仟众生物科技有限公司
- 医疗设备·器械
- 21-50人
- 私营·民营企业
- 浙江省丽水市莲都区大众街15号