岗位职责： 1、熟悉国内外通行生物药相关质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的QA工作。 2、指导并组织关于质量体系相关的培训工作。 3、组织进行质量风险管理，控制并降低风险。 4、在组织内开发、实施和维护质量和风险管理体系，确保数据完整性并符合适用的内部政策和相关法规。 6、负责现场核查迎检等相关工作； 7、完成QA团队人员管理、培训以及团队建设等工作。 7、负责产品质量的管理工作，负责质量信息的整理、汇总，参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告。 任职要求： 1、硕士及以上学历。 2、生物技术、药学及相关专业，5年以上企业质量管理经验，其中须有生物制药企业的工作经验。 3、熟悉药药品注册申报相关流程、以及GMP质量体系管理规范 4、有较强的合规意识，熟悉相关国家法律法规。 5、具备良好的沟通、组织协调能力和优秀的团队激励、管理能力以及个人影响力。