职位描述
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职责描述:
岗位职责:
1、负责变更编号的编制、变更台账的管理、变更文件的整理归档;
2、评估和判断变更级别和变更涉及的部门,对影响性评估做出初步判断;
3、负责变更内容,变更原因,变更风险评估、变更行动措施的审核;
4、确认对药政注册的影响,通知注册处开展备案或补充申请;
5、确认对客户的影响,并按变更管理规程要求,分阶段及时通知客户,并提供相关资料;
6、组织变更板块的公司培训等其他工作;
任职要求:
1、年龄20-40,具有药学或相关专业专科,以上学历,至少1年以上的药品生产质量管理实践经验;
2、接受过药品生产质量管理知识等相关内容的培训;
3、了解医药行业验证流程、验证风险管理等知识,具有较强判断能力和决断能力;
4、具有较强判断能力和决断能力,善于协调、沟通,责任心、事业心强。
工作地点
地址:成都邛崃市成都-邛崃四川科伦·新迪药业股份有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
四川新迪医药化工有限公司
- 制药·生物工程
- 500-999人
- 公司性质未知
- 四川省成都市邛崃市羊安工业园区羊横四路三十六号