一、工作内容： 1.在总经理的直职领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章； 2.正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定； 3.负责药品质量管理，建立质量控制和质量体系，监督相关质量管理规范执行，质量管理体系有效运行； 4.生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求； 5.药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯； 6.质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核； 7.独立履行药品放行职责，每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。未经质量受权人签字同意，产品不得放行； 8.履行质量管理负责人（质量受权人）的岗位职责； 9.履行与生产管理负责人的共同职责； 10.其他交办的工作。 二、任职要求： 1.熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力； 2.与上级主管等部门及对外有较好的沟通能力； 3.较丰富的药品专业知识、熟练操作办公系统软件； 4.具有独立处理工作的能力，有较好的管理能力、分析能力和判断能力，良好的沟通技巧； 5.稳定性好，工作细心、积极主动、谨慎、高度的工作责任感，良好的团队合作精神； 6.无违反药品管理相关法律法规的不良记录。 三、任职资格： 1.具有药学或相关专业本科以上学历（或中级以上专业技术职称或执业药师资格）； 2.五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训； 3.从事过药品生产过程控制和质量检验工作； 4.具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训； 5.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。