职位描述
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职责描述:
负责仿制药项目(2类改良型新药、3类验证性临床、4类临床终点项目)相关文献、文件及指南的检索研究,撰写研究相关资料(临床试验方案、IFC、CRF、研究病历、研究者手册等)。
1. 负责搜集查阅相关药物疾病领域相关文献调研、整理和分析,确定项目的试验关键点;
2. 立项评估(临床部分);
3. 撰写临床试验方案;
4. 撰写其他伦理上会材料(含原始病历、知情同意书等)等文件;
5. 负责与研究者沟通相关医学事务工作;
6. 协助试验过程中发生的AE/SAE问题的回复。
任职要求:
1、硕士及以上(具有医学学士或医学硕士学位)
2、硕士及以上(具有医学学士或医学硕士学位)
3、具备一定的临床医学、药学相关知识;
4、基本了解临床试验开展过程和相关文件要求。
5. 熟练掌握PPT制作和EXCEL使用技能;
6.熟悉医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力
工作地点
地址:成都温江区成都-温江区科伦药物研究院
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
熊女士HR
四川科伦药物研究院有限公司
- 制药·生物工程
- 51-99人
- 私营·民营企业
- 温江区海峡两岸科技园新华大道2段666号