一、岗位职责 1、根据公司战略目标，参与研发战略制定、同时参与创新药立项评估、风险评估、技术评审、专利布局等研发决策工作，地方及国家研发课题的申报； 2、负责公司创新药项目的临床前研发工作，制定合理的临床前研发计划，对临床前新药项目进行具体实验方案制定执行，包括不限于里程碑、时间节点及工作流程；确保按期完成里程碑事件和工作目标； 3、负责监管创新药项目的实施及过程，组织实施各项目的财务预算及管理方案;实现产品从立项、研发、注册、项目申报、管理有序进行； 4、负责公司新药项目IND申报计划的制定，参与创新药的研究与开发，立项调研，推进项目进展，解决研发过程中遇到的技术问题； 5、负责创新药整体研究资料的准备和审核，参与申报工作；IND的沟通会组织协调，答疑； 6、负责创新药在研项目技术质量把控，形成技术突破、建立技术壁垒，创新应用和专利申报； 7、负责核酸药物的立项、项目管理及评估，通过文献调研，了解疾病的临床需求、现有药物的特性以及核酸类药物的技术发展趋势；负责生物新药项目临床候选物的筛选、评价及相关的药理、毒理研究； 8、参与制定和完善公司创新药业务发展计划及相关制度； 9、根据公司发展重点培养专业技能人才，形成阶梯人才培养队伍，为公司长远发展培养队伍； 10、完成公司和领导安排的其它相关工作。 二、任职条件 1、熟悉生物药、化药研发有关国内外行业新动向以及新药研发基本流程； 2、全日制硕士及以上学历，博士学历优先，生物学、化学药等领域相关专业； 3、药品企业工作经验10年以上，并具有5年以上创新药总监任职经历； 4、不少于8年的化药研发经验或不少于5年以上生物医药领域研发/管理相关工作经验 ； 5、具备3个以上创新药开发经验；新药研发项目及PCC化合物的筛选经验； 至少1个创新药整体管理工作；IND申报经历及组织IND申报的经验； 6、有小核酸合成或其他生物分子合成及分析、纯化等经验者优先； 7、有动物试验、分子生物学经验者优先； 8、熟悉临床实验、药理毒理分析经验者优先； 9、有海外学习工作经验者优先