职位描述
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职责描述:
1、负责疫苗相关产品的分析方法开发,包括但不限于SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA(HCP、Bioassay)、感染滴度测定(TCID50)、流式分析、qPCR等方向的分析技术;
2、负责菌毒种、细胞、原液、中间产品、成品的质量标准研究、稳定性研究、样品检测等工作;
3、协助部门经理确保实验按法规要求及时完成,定期汇报项目进展,及时沟通实验过程中出现的问题,并对负责项目进行监控与跟踪,提供有效解决方案;
4、负责实验室日常操作满足cGMP的规范要求,对数据的真实性、准确性负责;
5、负责设备的日常维护与管理,确保设备正常运行;
6、配合注册申报部门,撰写申报资料。
任职要求:
1、硕士及以上学历优先考虑,分析化学、药学、化学、生物制药等相关专业;
2、精通以下至少3个方向的分析技术:SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA(HCP、Bioassay)、感染滴度测定(TCID50)、流式分析、qPCR;
3、熟悉GMP法规、ICH Q2,拥有良好的科学实验习惯和法规符合性意识,具备独立、准确、规范完成质量分析实验及数据处理能力;
4、5年以上大分子生物制药相关研发质量研究工作经验(质量表征研究、分析方法开发),且具有一定的成果;
5、具有独立的文献查阅、整理、试验方案设计、试验操作与报告撰写能力;
6、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队合作精神;
7、英文水平CET-6及以上,有英文文献阅读能力。
工作地点
地址:成都龙泉驿区成都成都康华生物制品股份有限公司龙泉驿区北京路182号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
张HR
成都康华生物制品股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 股份制企业
- 经开区北京路182号