职位描述
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职责描述:
1、完成制剂的工艺的开发,包括小试、中试放大及相关验证。
2、负责制剂方案的撰写及实施,分析试验数据,书写检测记录,完成试验报告。
3、协助制剂平台负责人对平台的完善,人员培训,仪器维护保养等。
任职要求:
背景经验:
1.本科及以上学历,分子生物学、微生物、生物工程、化学等相关专业;
2.具备5~8年或以上制剂开发或中试经验;
3.有mRNA疫苗/药物的制剂开发经验;
4.对制剂原辅包材料等较了解并熟悉相关法规;
5.熟悉无菌操作,操作制剂相关的仪器设备;
6. 熟悉疫苗/药物法规。
知识技能:
1.熟悉生物制药研发实验室操作规范;
2.能独立设计制剂的试验方案,主动规划实验。
3.热爱科研工作,具有团队精神,善于沟通,具有较强责任心;
进阶要求:
1.熟悉GMP者优先;
2.有冻干、微球等复杂制剂开发或生产经验者优先;
3.有工艺转移经验者优先;
4.有国内外IND或者NDA申报和获批经验者优先。
工作地点
地址:成都温江区成都-温江区成都康华生物制品股份有限公司海达路288号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
张HR
成都康华生物制品股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 股份制企业
- 经开区北京路182号