医疗器械生产质量管理规范、二类医疗器械、无菌

1、负责维护、监督QC质量体系的运行，组织和管理内部质量审核工作；

2、负责制定QC部的检验计划，协调和组织检验进度；

3、负责贯彻落实部门GMP的管理工作，做好GMP制度的审批和监督与考核工作；

4、负责公司原辅料、工艺用水、中间控制、中间体、成品、留样检测的管理工作；

5、负责化验室仪器、设备的统一管理工作；

6、负责对检验原始记录、检验报告进行复核，确保准确性；

7、协助验证小组做好空调净化、纯化水、厂房设施设备、清洁、分析法、工艺等有关方面的验证工作；

8、负责危险化学品的管理等工作；

9、负责全公司微生物基础知识、洁净作业、洁净区、洁净操作等方面的培训工作

任职要求：

1、生物、检验、医药、医疗器械等相关专业，大专以上学历；

2、具有3年以上医疗器械检验经验，电脑办公软件运用熟练；熟悉质量检测仪器的操作；

3、了解1S013485/1S09001质量管理体系；

4、能熟练对微生物的检验；

5、能熟练对实验室设备的日常操作和管理；

6、具有较强的工作责任心、团队协作精神和沟通能力，为人踏实、细心、稳重，做事严谨、正直、诚信、有耐心；

7、具有医疗器械无菌操作资格证优先。


职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、绩效奖金、周末双休